Felfüggesztette egy vérnyomáscsökkentő forgalmazását az OGYÉI

2021.02.24 06:47

Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) felfüggesztette a Meramyl HCT 5 mg/25 mg tabletta forgalmazását, és vizsgálatot indított a gyógyszer minőségi hibájának kivizsgálására.

illusztráció

 

Az OGYÉI főigazgatója a Meramyl HCT 5 mg/25 mg tabletta (OGYI-T-20037/02) elnevezésű gyógyszer minőségi hibájának kivizsgálására hivatalból indított eljárásban határozott a gyógyszer forgalmazásának felfüggesztéséről és egyben elrendelte a gyógyszertárakból történő visszagyűjtését - közölte az OGYÉI.
 
A gyógyszerrel kapcsolatban bejelentés érkezett az OGYÉI-be, amely szerint a gyógyszer dobozának rövidebbik oldalán hibásan, a 2,5 mg/12,5 mg hatáserősség került feltüntetésre. A dobozban található bliszter és az egyedi azonosító alapján a gyógyszer egyértelműen beazonosítható, 5mg/25 mg hatáserősségű, azonban az eltérés kockázatot jelent a gyógyszer biztonságos alkalmazását illetően - olvasható a határozatban.
 
A vérnyomáscsökkentőként használt gyógyszer forgalomba hozatali engedélyének jogosultja a Actavis Group PTC ehf.
 
forrás: ogyei.gov.hu